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千亿球友会中药新药开发再获突破:小儿咽立宁口服液获得临床试验批准!

2019-11-20

近日,千亿球友会医药研究院自主研发的中药新药“小儿咽立宁口服液”通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,获得临床试验许可。


在当前中药新药研发要求大幅度提高的情况下,中药新药的开发难度越来越大,近年来,中药新药每年的申报数量屈指可数,而批准临床研究的中药新药更是寥寥无几。经过千亿球友会科研人员多年努力,在经典古方基础上开发出来的小儿咽立宁口服液获得了阶段性突破!


小儿咽立宁口服液来源于我国经典古方,有清热祛风、利咽止痛的功能,用于小儿急性咽炎的治疗;长期以来,我国儿童临床用药存在着专用品种少、规格少、剂型少,且化学药对儿童副作用大等问题,不能满足儿童患者需求。本项中药新药的开发,有较为独特的治疗优势,弥补目前临床上治疗小儿上呼吸道感染药物的不足,能更好地满足临床治疗需求。



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